테루모, 할로우 출시

Terumo Blood and Cell Technologies(BCT)는 Quantum Flex 세포 확장 시스템을 출시하면서 더 건강한 세포와 ​​확장성은 바이오리액터 플랫폼이 세포 및 유전자 치료 제조업체에 가져올 이점 중 하나라고 말했습니다.

회사에 따르면 Quantum Flex 시스템은 브리징 연구 및 기술 이전과 같이 추가적이고 시간 소모적인 단계를 잠재적으로 제한하기 위한 조기 자동화에 대한 업계의 요구를 기반으로 했습니다. 또한 이 시스템을 통해 개발자는 제조에 사용할 동일한 플랫폼에서 초기 프로세스 개발을 완료할 수 있습니다.

자동화된 폐쇄 세포 확장 시스템은 다양한 생물반응기 크기에 걸쳐 바이러스 벡터 및 엑소좀 생산뿐만 아니라 자가 및 동종이계 응용을 진행하여 배치 크기에서 공정 효율성을 허용하는 것을 목표로 합니다.

Image c/o Terumo BCT

Terumo는 얼리 어답터 프로그램에서 4명의 고객과 협력하여 시스템을 시험했습니다. 4개 중 하나인 Cell and Gene Therapy Catapult의 CEO인 Matthew Durdy는 이 플랫폼을 "고도로 전문화된 CGT(세포 및 유전자 치료) 산업의 지속적인 성공의 열쇠"라고 설명했습니다. 프로세스를 개선하고 제조 프로세스를 가속화하여 개발자가 치료법을 시장에 출시하는 것을 더 쉽게 만듭니다."

Cell and Gene Therapy Catapult의 CEO인 Matthew Durdy는 다음과 같이 말했습니다.

BioProcess Insider(BPI)는 Terumo BCT의 Cell Therapies 총괄 관리자인 Delara Motlagh(DM)와 자세한 내용을 이야기했습니다.

DM: Quantum Flex는 신체의 미세 환경을 모방하여 세포를 성장시키는 폐쇄형 시스템을 제공합니다. 이 시스템은 연속 관류 기반 중공 섬유(HF) 반투막 기술을 활용합니다.

필요한 수의 세포를 얻기 위해 유연성과 확장성을 추가하기 위한 두 가지 크기의 생물반응기 옵션이 있습니다. 데이터 관리 소프트웨어인 CPA(Cell Processing Application)는 차량 관리를 지원하고 확장성을 간소화하며 GMP 규정 준수를 가능하게 합니다.

DM: 중공사 관류 기술은 세포 배양에 최적화된 기술입니다. 반투과성 섬유는 세포를 키우고 관류시키는 액체인 배양 배지의 교환을 촉진합니다.

막 섬유는 내부 루멘 직경이 약 200마이크로미터이고 벽 두께가 50마이크로미터에 불과하므로 세포 배양 중에 세포 폐기물을 효율적으로 제거하고 영양분을 운반하는 데 매우 적합합니다. 세포 확장 시스템은 부착 세포와 현탁 세포 모두의 확장을 지원할 수 있습니다. 이 시스템은 엑소좀 및 바이러스 벡터 생산에도 사용할 수 있습니다.

시스템은 이중 구획 생물반응기를 활용하여 지속적인 관류를 수행합니다. T 세포와 같은 현탁 세포의 경우 사이토카인이 포함된 완전 배지가 세포가 배양되는 모세혈관 내 루프에 활용됩니다. 영양 공급, 폐기물 제거 및 가스 교환은 모세관 외부 루프의 기본 매체를 사용하여 수행됩니다. 요약하면, 시스템은 배양 중인 세포에 대해 일관되고 제어된 미세 환경을 제공하고 유지합니다.

DM: 다른 생물반응기는 백이나 교반 탱크에서 세포를 성장시킵니다. Terumo의 고유한 관류 미세 환경은 세포 치료에 이상적으로 적합한 신선한 배지와 산소에 대한 향상된 접근성을 통해 더 건강한 세포의 성장을 촉진합니다. 당사의 중공 섬유 기술을 통해 개발자는 더 적은 양의 시약을 사용할 수 있습니다. 이는 비용을 절감하고 다운스트림 처리를 단순화합니다. 또한 PSC와 같은 부착 세포를 사용하는 고객의 경우 당사 시스템에서는 마이크로캐리어를 사용할 필요가 없습니다.

DM:CUTISS Personalized Skin AG, Castle Creek Biosciences Inc. 및 Georgia Tech.

이러한 계정은 다른 KOL 및 고객 피드백 외에도 부착 세포 유형과 부유 세포 유형 모두에 대한 프로세스 개발, 확장, 확장 및 시드 트레인 개발에서의 사용을 입증한 다양한 응용 분야에서 제품 및 프로세스 사용에 대한 통찰력을 제공했습니다. 전반적으로 그들의 피드백은 제품에 대해 고객을 교육하는 방법과 Quantum Flex에 대해 추가 논의를 할 수 있는 방법을 향상시켰습니다.